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精彩回顧|九月雙會聚焦,專業實力彰顯品牌力量
九月,天勤生物在多個行業盛會中閃亮登場,與業界同仁共同探讨了行業發展的熱點話題與未來趨勢,并通過分享研發經驗和展示自身在非臨床安全性評價的專業能力,得到了業界的廣泛認可和高度評價。
●第四屆上海·臨港生物醫藥創新發展論壇
8月31日至9月1日,第四屆上海·臨港生物醫藥創新發展論壇—2024年先進治療藥品研發主題論壇于生命藍灣舉行。
期間,天勤生物執行副總裁周莉研究員以《先進治療藥品非臨床生殖與發育毒性評價研究策略及案例分析》爲題進行了專題分享,周莉研究員着重介紹了先進藥品非臨床生殖與發育毒性評價研究的關注重點,并通過實際案例展示了天勤生物在先進治療藥物,特别是基因治療、細胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進行生殖與發育毒性評價研究的項目經驗。期間,她還特别提到了這些新型療法在生殖系統中的分布情況、對生殖細胞的影響以及潛在的遺傳風險,并強調了根據藥物特性選擇合适的評價模型的重要性。
●2024年(第十二屆)藥物毒理學年會
9月1日至3日,2024(第十二屆)藥物毒理學年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視,攜藥物毒理領域的多項研究成果在本次年會上進行了專題分享。
大會特邀報告
生殖毒性研究在限定臨床研究受試者範圍、降低臨床研究受試者和藥品上市後使用人群的用藥風險方面發揮重要作用。天勤生物執行副總裁、中國毒理學會第八屆生殖毒理學專業委員會主任委員周莉研究員在大會上以《生物技術藥物非臨床生殖與發育毒性評價的關注點及案例分享》爲主題作特邀報告。周莉研究員圍繞生物技術藥物生殖毒性評價的關鍵要點,從所需考慮因素、相關種屬、受試物、免疫原性、小核酸藥品、基因治療藥品幾個方面進行了分析說明,并通過實際案例展示了天勤生物在生物技術藥物生殖毒性評價研究中的經驗及成果。
安全藥理學分論壇
天勤生物總裁、中國藥理學會安全藥理學專委會副主任委員陸國才教授在安全藥理學研究分論壇上以《先進治療藥物神經毒性及機制研究》爲主題進行了分享。先進治療策略如CAR-T細胞療法爲癌症治療帶來了新的希望,然而其伴随的細胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)等不良反應限制了其臨床應用。陸教授強調,需要加強對CAR-T細胞療法的調節和優化,以确保其安全應用,并對創新診斷、管理策略和治療手段提出了新的展望。
此外,來自天勤生物各分、子公司的技術骨幹,也紛紛在各分論壇上做了精彩分享。
天勤生物武漢分公司彭幫傑以《環磷酰胺對小鼠胚胎胎仔發育最佳緻畸劑量及給藥周期的研究》爲題,在特殊毒性研究分論壇作了專題彙報;蔡亞争圍繞《司美格魯肽注射液生物類似藥非臨床藥效學比較研究》作了經驗分享;鄧婷結合食蟹猴重複給藥項目經驗,作了《人羊膜間充質幹細胞 TO-01 靜脈注射給予食蟹猴重複給藥4周恢複4周性研究》的主題報告;阿茹娜以《某單克隆抗體TQ112在兔生殖II段試驗中建立ELISA分析方法的問題與挑戰》爲題,分享了單抗試驗中ELISA分析方法的思考和心得。
天勤鑫聖左芙蓉《SD大鼠靜脈注射給予TOXS-3005功能觀察組合(FOB)試驗》爲題,在安全藥理學研究分論壇進行了分享;何凱琴基于《B-hIL36R轉基因小鼠靜脈注射給予TOXS-3017胚胎-胎仔發育毒性試驗伴随毒代動力學試驗》,展示了生殖與發育毒性方面的研究成果;天勤鑫聖冷明紅從實際案例切入,圍繞《PEG脂質生物分析策略及案例分析》進行了精彩彙報。
與此同時,天勤生物還在會場專區設立了展位,積極與參會者互動,詳細介紹公司在食蟹猴、大小鼠生殖與發育毒性研究領域的最新進展和技術服務。展位吸引了衆多專業人士駐足交流,爲未來的科研合作和技術交流奠定了堅實的基礎。
- 天勤生物榮登武漢市首批研發型企業入庫名單
- 2025-03-28
近日,武漢市科技創新局發布"2025年度首批研發型企業拟入庫名單",天勤生物憑借自主創新能力和産業化轉化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業态、新模式、新服務、新技術"四新"培育目标,全市僅15家企業入選。作爲湖北省生物醫藥非臨床安全評價領域的标杆企業,天勤生物的入圍标志着其在研發深度與市場廣度雙重維度獲得權威認可,彰顯出"硬核科技+商業落地"的複合競争力。自2009年創立以來,天勤生物始終将"研發立企"作爲核心戰略,構建起"基礎研究-技術攻關-産業轉化"的全鏈條創新體系。研發投入連年增加,建成由多名國内外頂尖專家組成的研發指導團隊,累計獲得專利74項,在猴生殖與發育毒性研究、CNS大動物藥效學研究,毒性病理等領域形成了關鍵技術儲備,可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價、藥代動力學研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業化的CRO服務,已成功助力海内外多個創新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發型企業入庫名單,也是對天勤生物十五年來創新實力的認證。天勤生物将以此次入選爲契機,深化"産學研"協同創新機制,加速搭建藥物研發全周期技術服務平台。...
- 邁向全球,勤啓新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學會年會
- 2025-03-28
2025年3月16日至20日,第64屆美國毒理學會(SOT)年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團隊攜多項研究成果參會,通過壁報展示、技術研讨及行業交流,與國際同行分享毒理學領域的研究成果,進一步提升了天勤生物在國際毒理學界的參與度。會議期間,天勤生物以三組專題壁報呈現了其在藥物安全性評價領域的研究進展。食蟹猴生殖與發育毒性評價體系的驗證和優化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結了天勤生物在食蟹猴生殖與發育毒性研究中所建立的整套驗證和評價系統,按照ICHS5(R3)指導原則的要求,通過對兩種緻畸陽性藥物的評價驗證體系的研究,建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數據、試驗體系等,并采用電子化數據采集,爲目前正在開展的幾項正式注冊申報的ePPND試驗提供了大量基礎背景資料。抗體藥物在兔圍産期生殖與發育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...
- 天勤生物攜手耀海生物達成戰略合作
- 2025-03-28
近日,湖北天勤生物科技集團股份有限公司(以下簡稱"天勤生物")與江蘇耀海生物制藥有限公司(以下簡稱"耀海生物")正式達成戰略合作。此次合作依托武創院/天勤生物創新藥物發現與非臨床評價服務平台,整合雙方優勢資源,緻力于爲生物醫藥産業提供覆蓋研發全周期的一站式創新服務。 作爲此次合作的核心支撐,武創院/天勤生物創新藥物發現與非臨床評價服務平台憑借其在藥代動力學、藥效學、生物檢測及藥物毒理與安全性評價等領域的專業能力,爲雙方技術協同注入強勁動能。基于此,耀海生物将充分發揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領域的技術優勢,結合天勤生物在GLP實驗室建設及臨床前研究方面的經驗積累,共同構建高質高效的研發服務體系。 通過深度合作,雙方将重點優化藥物研發流程,助力企業縮短研發周期、降低綜合成本,同時強化研發數據的合規性與可靠性。天勤生物符合國際标準的試驗平台将爲項目提供技術保障,而耀海生物領先的微生物表達系統技術則進一步提升了生物藥物的研發效率與質量穩定性。 此次戰略合作是生物醫藥領域産學研協同創新的典範,凸顯了武創院/天勤生物創新藥物發現與非臨床...
- 天勤生物助力甫康藥業雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床
- 2025-01-13
2024年12月20日,天勤生物提供非臨床研究服務支持的甫康藥業的CVL006注射液,在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫院和中國醫學科學院腫瘤醫院啓動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啓動研究至獲批臨床僅僅10個月時間,天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學研究和組織交叉反應試驗(TCR)等全套的非臨床研究服務工作,爲CVL006注射液的快速獲批提供了專業保障。 天勤生物武漢分公司以科學嚴謹的服務支持了多個抗體類藥物的安全性評價,高質高效完成了其非臨床藥代動力學和安全性評價研究。本次CVL006注射液項目的圓滿快速的交付也再次體現了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領域的強大的項目承接能力。目前,天勤生物已累計完成多個抗體類藥物安全性評價項目,包括單抗、雙抗、多抗、ADC等,覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個疾病領域。
- 天勤生物7項中檢院能力驗證均以最高評價等級通過!
- 2024-12-19
近日,天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項年度能力驗證項目中表現優異。涉及毒性病理、臨床檢驗和生物分析的多個檢測領域,且參加的7個項目均以該項目最高評價等級通過。1.毒性病理在毒性病理形态學檢查能力驗證(NIFDC-PT-478)檢查的過程中,天勤生物武漢分公司多名具有豐富實驗動物毒性病理診斷經驗的研究人員嚴格遵循國際标準操作規程,确保毒性病理形态得到了最準确、最可靠的解讀,使得該項目評分名列前茅,并以最高評價等級“優秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機構中脫穎而出,獲得“優秀”評價,充分體現了公司在病理學研究領域的技術實力和服務質量。2.臨床檢驗在血清中生化指标(NIFDC-PT-509)、血液學指标(NIFDC-PT-475)、血凝學指标(NIFDC-PT-476)和尿生化指标(NIFDC-PT-477)四個關鍵項目的能力驗證過程中,天勤生物武漢分公司提交了全部37個能力驗證指标,且所有項目均以滿分100分通過,最終獲得“滿意”的最高等級認定。在臨床檢驗領域,天勤生物武漢公司不僅配備了先進的儀器設備,還建立了完善的實驗室質量控制體系,并擁有一支高...